由於藥品屬於特殊商品
,關乎人們的生命健康安全
,因此國家對製藥行業的用水要求也十分嚴格
,藥企所用的純化水設備的產水需要符合《中國藥典》(2010年版)
,這也對純化水設備的製造要求提出了挑戰
。
業內表示 ,純化水設備需要遵循GMP要求設計製造 ,並且廠家需要根據源水水質設計純化水工藝 ,一般企業會為客戶提供完整的GMP係統驗證服務 ,係統采用自動控製方式 ,穩定可靠 、精致美觀 ,助力醫藥生產 。
隨著醫藥行業的快速發展 ,國內純化水設備市場競爭愈加激烈 ,應用範圍也愈加廣闊 。目前純化水設備可廣泛用於醫療器械 、醫藥製劑 、體外診斷試劑 、製藥用水 、血液淨化 、血液透析 、大輸液 、生化製品用水 、醫用無菌水等領域 。
目前 ,麵臨用戶新的需求 ,不少廠家改變了發展戰略 ,各自出招應對 ,以穩固以及吸引更多的客戶群體 。企業開始由單純的純化水設備製造商轉變為方案解決商 ,同時改進純化水設備設計 ,優化設備結構 ,助力用戶更穩定的生產 ,從而提升競爭力等 。
例如 ,為了滿足用戶“延長設備使用壽命”的需求 ,有廠家所生產的設備經過專業的設計生產 ,可以長期穩定的提供純化水 ,可滿足藥廠 、醫院純化水製取 、輸液製取的要求 。
該企業表示 ,無以規矩不成方圓 ,在設計方麵,按照相關標準生產是關鍵 。“不僅要參考國家現行有關設計規範 、施工及驗收規範 、質量評定標準 ,還需要根據用戶提供的相關技術資料 ,技術說明 ,及基本技術等要求 ,進行合理的設計 。”
也有提供全方位的服務 ,包括設備工藝設計 、係統製造 、安裝 、現場安裝 、係統試裝調整 、設備保修 、及售後服務等 ,為客戶帶來更多的價值 。
實際上 ,全方位的一條龍服務對於客戶而言能夠大大降低成本,提高設備投入使用的效率 ,並且可以享受到企業的售後服務 ,對於設備後續的運行生產也更有保障 。
還有企業升級反滲透技術 ,滿足環保需求 。據悉 ,采用雙級RO反滲透純化水技術 ,係統具有工藝先進 、產水水質穩定 、操作簡便 、運行費用低 、綠色環保 、維護方便等優點 ,並且純化水輸送係統采用循環管路輸送 ,采用雙麵成型焊接 ,水質有保障 ,工藝美觀 。
該企業表示 ,升級後的純水設備係統采用全自動控製 ,有手自動兩種控製模式 。“預處理也采用全自動控製 ,整套係統能夠較大程度的減少對人的依賴 ,操作簡便一看就會 。優德88的濾料采用的是椰殼活性碳 ,吸呼性能更好 ,能夠延長RO膜的使用壽命 。”
另外 ,根據用戶的投產速度要求 ,還有企業開始采用模塊化定製製造 ,係統整體人性化設計 ,模塊化安裝 ,占地麵積小 ,操作簡單方便 ,運行穩定 ,高效節能 。
據了解 ,模塊化安裝可以大大減少企業成本,滿足藥企的個性化生產需求 。同時 ,在當前製藥行業競爭激烈 ,格局生變的背景下 ,模塊化能夠助力裝備企業實現快速匹配 ,從而助力藥企更早的投入使用 。
總的來看 ,我國純化水設備製造企業在麵臨醫藥行業良好的機遇麵前 ,逐漸呈現出競爭的態勢 ,行業整體朝著高自動化 、高穩定性 、運行費用低 、綠色環保 、模塊化等方向發展 ,未來將更好的服務於製藥行業純化水生產 ,保障製藥的安全性 。
不過與國外良好的純化水設備相比,國產純化水設備的水平還存在較大的差距 ,需要在設計 、材料選擇等方麵加以改進 。例如 ,在結構方麵 ,設備的內外壁表麵應做到光滑平整、無死角 ,容易清洗 、滅菌;在材料選擇方麵 ,製造純化水設備的材料應采用低碳不鏽鋼或其他經驗證不汙染水質的材料 。
另外 ,純化水設備企業應按照醫藥用純化水設備設計的要求 ,進一步提高自動化控製技術;對一級 ,二級RO產水的電導率 、一級產水PH值應事先連續性的監控 ,帶有不合格水排放和自動報警功能 。
近年來 ,進口裝備的占比在國內市場上逐漸下降 ,這也從側麵反映出國產裝備的實力越來越強大,作為重要的成員之一 ,國產純化水設備企業也必須不斷突破自我 ,展現國產的實力 。