1 、設備介紹 :
優德88純化水設備係統采用當今先進RO及EDI純化水工藝 ,產水水質滿足客戶的生產用水要求 ,符合GMP 、FDA等認證要求 。係統整體人性化設計 ,模塊化安裝 ,占地麵積小 ,操作簡單方便 ,運行穩定 ,高效節能 。
2 、應用行業 :
藥品 、食品 、化妝品 、保健品 、醫療器械等行業 。
1 、法規
(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
(2)中華人民共和國藥典(2010版)
(3)藥品生產質量管理規範(GMP) (2010版)
2、參照標準
(1)JB/T20093-2007製藥機械行業標準
(2)GB 9706.1-1995醫用電氣設備第一部分安全通用要求
(3)JGJ71-90潔淨室施工及驗收規範
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
(5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
(6)GB150鋼製壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼製焊接常壓容器
(8)GB50236-98現場設備 、工業管道焊接工程施工及驗收規範
(9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分 :通用技術條件
(1)預處理+雙級反滲透
(2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
(3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
(1) 設計和製造標準 :係統按最新中 、美 、歐藥典標準要求設計 ,遵循CGMP和GAMP規範 ,符合GMP 、FDA認證要求 。
(2) 3D模擬製造安裝 ,客戶全程參與 ,提前展示細節效果 ,全方保障客戶需求 。
(3) 模塊化設計 :結構更緊湊 ,操作維護更簡單 。
(4) 小於3D ,特殊情況下 ,采用零死角設計 ;獨特的最低點全排淨設計 。
(5) 人性化的設計 ,操作便捷 。
(6)可選消毒方式 :活性炭巴氏消毒 、CIP清洗係統 、分配係統臭氧殺菌 、分配係統巴氏消毒 、分配係統純蒸汽殺菌 。
1 、售後服務
(1)從設計到生產 、運行 、售後全程資料 ,免費保存15年 。
(2)設備運行狀況終身跟蹤 ,短信 、電話提醒客戶更換耗材 ,免費提供設備運行記錄技術分析服務 ,對係統運行狀況進行判斷 ,防患於未然 。
(3)設備故障30分鍾提出解決方案 ,最快24小時內上門維修 。
2 、產品培訓
(1)培訓至少1-2名設備操作管理人員 ,培訓完成後進行技能考核 ,考試合格上崗 。
(2)培訓內容 :基礎理論 、設備構造 、設備操作 、CIP清洗消毒 、設備維護保養 、儀表校正 、設備故障排除 、現場實操等 。